+ Подразделы

Лицензирование оптовой реализации лекарственных средств

Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами аптечный склад должен иметь:

1.  Нежилые помещения, которые имеют разделение на складские и административно-бытовые. Площадь склада должна соответствовать объему хранимого товара, но не менее 150 кв.м., включая:
  • зону приемки продукции;
  • зону для основного хранения лекарственных средств;
  • помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
  • экспедиционную.

На складе должно быть выделено специальное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования и гардеробная.

Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала, но не менее 34 кв.м., включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения. Административно-бытовые помещения должны быть изолированы от самого склада.

2.  Вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, фирменное наименование предприятия, место его нахождения (место нахождения) и режим работы.

3. Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

     *  Стеллажи, поддоны, подтоварники для хранения медикаментов;
     *  Холодильники с камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
     *  Средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
     *  Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры);
     *  Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
      *  Дезинфекционные средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима.

4. Специалистов с фармацевтическим образованием.

Список документов для лицензирования аптечного склада

  1. Копии учредительных и регистрационных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
  2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7 500 руб.);
  3. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при наличии);
  5. Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Лицензирование оптовой реализации лекарственных средствНаши специалисты готовы выехать  к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.

Наши специалисты могут представлять Ваши интересы при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, подборе специалистов, а также получении заключения Роспотребнадзора для Вашей организации.

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить  санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки.
 


Лицензионный сбор:
  • при оформлении лицензии впервые – 7500 руб.
  • при переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии – 3500 руб. 
Срок получения лицензии на аптечный склад: 45 дней

Срок действия лицензии на аптечный склад: бессрочно

Стоимость получения лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности: 95 000 рублей

Во вопросам получения  лицензии на фармацевтический склад , а также за юридическими услугами  обращайтесь к специалистам  ГК «АВАЛЬ».

Оформить заявку
Александра Хороших
Александра Хороших
Юрисконсульт
Опытный специалист по фармацевтическому лицензированию поможет получить лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств (лицензирование аптечного склада).
Гарантия результата
Последние отзывы
×
Выберите Ваш регион:
Екатеринбург
Группа компаний «АВАЛЬ»
ул. Энгельса, д. 38 620026 Екатеринбург,,
+7 343 222-10-20, +7 343 222-10-30, aval@ua-aval.ru