Изменения в требованиях к лицензированию медицинской деятельности

26.05.2013

26 мая 2013 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения от 11 марта 2013 года № 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях". Теперь при подаче документов на получение лицензии на медицинскую деятельность или переоформление лицензии необходимо заполнять документы в строгом соответствии с ним.
Данный приказ устанавливает новый перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Ранее при лицензировании применялся перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 N 323 (ред. от 09.09.2009).

При этом перечень медицинских услуг существенно отличается от действовавшего ранее.

Приведем ниже примеры некоторых изменений:
Ø Изменена классификация видов медицинской деятельности, основание деления на виды медицинской помощи, кроме того увеличилось количество видов с 6 до 7.
С перечнем услуг в новом и старом варианте можно ознакомиться в приведенной ниже таблице.

Старый перечень (приказ № 323 от 10.05.2007)

Новый перечень (приказ № 121н от 11.03.2013)

1) Доврачебная медицинская помощь;
2) Амбулаторно-поликлиническая медицинская деятельность:
Ø   при осуществлении первичной медико-санитарной помощи;
Ø   при осуществлении медицинской помощи в период беременности, во время и после родов;
Ø   при осуществлении специализированной медицинской помощи;
3) Стационарная медицинская помощь:
Ø   при осуществлении первичной медико-санитарной помощи;
Ø   при осуществлении медицинской помощи в период беременности, во время и после родов;
Ø   при осуществлении специализированной медицинской помощи;
4) Скорая и скорая специализированная (санитарно-авиационная) медицинская помощь:
Ø при осуществлении скорой медицинской помощи;
Ø при осуществлении скорой специализированной (санитарно-авиационной помощи;
5) Высокотехнологичная медицинская помощь;
6) Санаторно-курортная помощь.

1. Первичная, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная медико-санитарная помощь:

1.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
1.2. при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
1.3. при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;
1.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
1.5. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара
2. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь:
2.1. при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;
2.2. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;
2.3. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара;
2.4. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях.
3. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь:
3.1. при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации;
3.2. при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи;
3.3. при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях;
3.4.при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях;
3.5. при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи).
4. Паллиативная медицинская помощь
4.1. при оказании в амбулаторных условиях;
4.2. при оказании в стационарных условиях
5. Медицинская помощь при санитарно-курортном лечении
6 Проведение медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз:
6.1. при проведении медицинских осмотров;
6.2. при проведении медицинских освидетельствований;
6.3. при проведении медицинских экспертиз.
7. Обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Ø    Как можно увидеть, авторы нового перечня выделили как отдельный вид первичную и специализированную медицинскую помощь. Ранее данные виды медицинской деятельности входили в качество подвидов в разделы амбулаторной и стационарной медицинской помощи.
Ø   Появился новый вид медицинской помощи – паллиативная медицинская помощь.
Ø  В качестве отдельного вида выделено обращение донорской крови и (или ее компонентов). В старом перечне присутствовала только транспортировка донорской крови, и то в качестве отдельной услуги.
Ø Отдельно выделена группа «Проведение медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз», тогда как ранее они указывались лишь в качестве отдельных услуг.
Ø   Появилось большое количество новых медицинских услуг, большая часть из них образовались в результате разделения старых услуг на более специализированные.

Отметим, что использование слова «новые» здесь не совсем корректно, так как все эти услуги на практике существовали и раньше, однако, ранее не выделялись в качестве самостоятельной услуги.

Ниже приведены некоторые из новых медицинских услуг:

акушерство и гинекологию разделили на 2 группы с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и без;
вакцинация (проведение профилактических прививок);
вирусология;
водолазная медицина;
гигиена в стоматологии;
гигиеническое воспитание;
дезинфектология;
медико-социальная помощь;
медицинская реабилитация;
неотложная медицинская помощь;
парадонтология;
пластическая хирургия;
рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение;
санитарно-гигиенические лабораторные исследования;
сестринское дело в косметологии;
стоматология общей практики.

Приказ только вступил в силу, официальных разъяснений о том, как следует его применять, пока нет. Единственное, чем можно руководствоваться на данный момент, это письмо Росздравнадзора от 20 мая 2013 года № 16а-490/13 «О соблюдении законодательства при лицензировании медицинской деятельности». Конкретных пояснений в нем не содержится, однако, поднимается вопрос о переоформлении лицензий в связи с изменением перечня оказываемых услуг.
В соответствие со статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случае изменения перечня выполняемых услуг.

В связи с вступлением в силу нового приказа одним из самых волнующих вопросов стала необходимость переоформления лицензий для приведения их в соответствие с приказом № 121н от 11.03.2013 г. Конкретного вывода о том, нужно ли переоформлять старые лицензии в письме не содержится.

Полагаем, что в ближайшее время вопрос с переоформлением лицензий будет решен. Однако уже сейчас можно сделать вывод о том, что медицинским организациям, оказывающим «новые» услуги, только включенные в перечень, придется переоформлять лицензии для того, чтобы продолжать их оказывать.
Группа Компаний «АВАЛЬ» будет следить за развитием данной ситуации и проинформирует обо всех произошедших изменениях.

Юрисконсульт ООО ГК «АВАЛЬ»

Д.А. Гаврильева