Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензионное Агентство "АВАЛЬ" оказывает услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, оформлению фармацевтических лицензий всех типов. Наши специалисты оказывают помощь при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, а так же участвуют в подборе специалистов для Вашей организации.

Наш многолетний опыт в сфере фармацевтического лицензирования и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить  санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки. Работаем во всех регионах РФ!

Срок получения фармацевтической лицензии: 2 месяца. Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно.

Лицензионный сбор:

• плата за оформление лицензии впервые – 7500 руб.
• плата за внесение изменений в реестр лицензии – 3500 руб.

Фармацевтическую лицензию могут получить:

• организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• аптечные организации;
• ветеринарные аптечные организации;
• медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
• индивидуальными предпринимателями осуществляющие фармацевтическую деятельность 

Работы и услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

Фармацевтическое лицензирование в медицинской сфере:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Фармацевтическое лицензирование в ветеринарной сфере:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Ветеринарные клиники, не осуществляющие торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.

Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии: 

1. Влечет наложение Административного штрафа:

• для граждан - от 2000 до 2500 руб.;
• для должностных лиц (руководители и лица их замещающие) - от 4000 до 5000 руб.
• для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.

Зачастую штраф налагается одновременно с конфискацией произведенной и реализуемой продукции.

2. Влечет привлечение к  Уголовной ответственности:

1) за осуществление деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере:

• штрафа до 300 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет;
• обязательных работ на срок до 480 часов;
• ареста на срок до 6 месяцев.

2) за деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере:

• штраф от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до 3 лет;
• принудительные работы на срок до 5 лет;
• лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового. 

3) за осуществление деятельности без лицензии, повлекшее по неосторожности причинение вреда здоровью человека:

• штраф в размере до 120 000 руб. либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
• ограничение свободы на срок до 3 лет;
• принудительные работы на срок до 3 лет;
• лишение свободы на срок до 3 лет.

4) за осуществление деятельности без лицензии, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на срок до 5 лет.