Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Комплексные юридические услуги
лого
firstscreen

Лицензия на аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск

Лицензионное агентство «АВАЛЬ» оказывает услуги по оформлению лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами: лицензирование аптеки (лицензия на открытие аптеки), лицензия на аптечный киоск, аптечный пункт.

Лицензионный сбор:

- плата за оформление лицензии впервые – 7500 руб.
- плата за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе - 3000 руб.
- плата за переоформление лицензии – 3500 руб. 

Срок получения фармацевтической лицензии: 45 дней. Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно. Стоимость получения фармацевтической лицензии: 70 000 рублей.
 

Лицензия выдается аптечным организациям, каждая из которых выполняет определенный объем работ и услуг:

а) Аптека готовых лекарственных форм:

  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

б) Аптека производственная или производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов:

  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

в) Аптечный пункт

  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

г) Аптечный киоск

  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

Для осуществления розничной торговли лекарственными средствами аптечная организация должна иметь:

1.  Нежилые помещения, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании. Вход в эти помещения должен быть оборудован пандусом или подъемным устройством для маломобильных групп населения, а в случае их отсутствия - кнопкой вызова администратора.

Требования к площадям аптечных организаций на законодательном уровне не регламентированы, но необходимо помнить, что помещение должно включать:

  • торговый зал с кассовой зоной
  • материальную комнату
  • комнату для персонала
  • административно-бытовые помещения 

2.  Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

  •      Закрытые шкафы;
  •      Холодильники с камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
  •      Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или     психрометры);
  •      Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
  •      Дезинфекционные средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима.

3. Специалистов с фармацевтическим образованием.

Этапы лицензирования:

  1. получение экспертного заключения и протоколов замеров химических и физических факторов – 7-10 дней;
  2. получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора – 3-4 недели;
  3. подготовка пакета документов для прохождения Заказчиком процедуры лицензирования  5-7 рабочих дней.

Список документов для лицензирования аптеки, аптечного киоска или пункта

  1. Копии учредительных и регистрационных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
  2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии на открытие аптеки, аптечного киоска или пункта  (7 500 руб.);
  3. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при наличии);
  5. Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Наши специалисты готовы выехать  к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.
Наши специалисты могут представлять Ваши интересы при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, подборе специалистов, а также получении заключения Роспотребнадзора для Вашей организации.
 

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора (подробнее о получении СЭЗ здесь) и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки.
 

 Посмотреть другие услуги по лицензированию.

 

Оформить заявку
Александра Хороших
Александра Хороших
Опытный специалист по лицензированию фармацевтической деятельности поможет получить лицензию на открытие аптеки, аптечного киоска.
Введите текст сообщения и ваши данные,
и мы ответим вам в ближайшее время
по телефону:
+7 (343) 222-10-20
Обратный звонок
Ответим в ближайшее время
Или напишете нам на почту:
Запрос консультации
Ответим в ближайшее время
Или напишете нам на почту:
Связаться с:
Отвечу в ближайшее время
Спасибо за заказ!
Группа компаний «АВАЛЬ»
ул. Степана Разина, д. 128 620130 Екатеринбург,,
+7 343 222-10-20, +7 343 222-10-30, aval@ua-aval.ru
Упс!.. Интернет пропал!