Лицензия на аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск

Для получения лицензии субъект предпринимательской деятельности должен иметь правильно оборудованное помещение, необходимый для функционирования аптеки инвентарь и работников с профильным образованием.

Сотрудники ГК «АВАЛЬ» помогут получить протоколы замеров физических и химических факторов, получат санитарно-эпидемиологическое заключение в Роспотребнадзоре, подготовят и подадут пакет документов для оформления лицензии. Результатом нашего сотрудничества будет разрешительный документ, который позволит Вам начать предпринимательскую деятельность в фармацевтической сфере.

Лицензионное агентство «АВАЛЬ» оказывает услуги по оформлению лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами: лицензирование аптеки (лицензия на открытие аптеки), лицензия на аптечный киоск, аптечный пункт.

Срок получения фармацевтической лицензии: 15 рабочих дней. 

Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно.

Стоимость получения фармацевтической лицензии: 76 500 рублей.

Лицензионный сбор:

- плата за оформление лицензии впервые – 7500 руб.
- плата за внесение изменений в реестр лицензии – 3500 руб. 

Этапы лицензирования аптечной организации:

1. получение экспертного заключения и протоколов замеров химических и физических факторов – 7-10 дней;
2. получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора – 3-4 недели;
3. подготовка пакета документов для прохождения Заказчиком процедуры лицензирования  5-7 рабочих дней.

Документы для оформления лицензии на аптечную деятельность

1. Копии учредительных и регистрационных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии на открытие аптеки, аптечного киоска или пункта  (7 500 руб.);
3. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при наличии);
5. Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Наши специалисты готовы выехать к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора (подробнее о получении СЭЗ здесь) и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки.

Лицензия выдается аптечным организациям, каждая из которых выполняет определенный объем работ и услуг:

а) Аптека готовых лекарственных форм:

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

б) Аптека производственная или производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов:

• хранение лекарственных средств для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
• изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

в) Аптечный пункт

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

г) Аптечный киоск

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

Для осуществления розничной торговли лекарственными средствами аптечная организация должна иметь:

1.  Нежилые помещения, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании. Вход в эти помещения должен быть оборудован пандусом или подъемным устройством для маломобильных групп населения, а в случае их отсутствия - кнопкой вызова администратора.

Требования к площадям аптечных организаций на законодательном уровне не регламентированы, но необходимо помнить, что помещение должно включать:

• торговый зал с кассовой зоной
• материальную комнату
• комнату для персонала
• административно-бытовые помещения 

2.  Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

•      Закрытые шкафы;
•      Холодильники с камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
•      Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или     психрометры);
•      Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
•      Дезинфекционные средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима.

3. Специалистов с фармацевтическим образованием.