Лицензия на аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск

Лицензионное агентство «Аваль» оказывает услуги по оформлению лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами: лицензирование аптеки (лицензия на открытие аптеки), лицензия на аптечный киоск, аптечный пункт.

Лицензионный сбор:

- при оформлении лицензии впервые – 7500 руб.

- при переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии – 3500 руб. 

Срок получения фармацевтической лицензии: 45 дней.

Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно.

Стоимость получения фармацевтической лицензии: 70 000 рублей.
 

Лицензия выдается аптечным организациям, каждая из которых выполняет определенный объем работ и услуг:

а) Аптека готовых лекарственных форм:

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

б) Аптека производственная или производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов:

• хранение лекарственных средств для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
• изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

в) Аптечный пункт

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

г) Аптечный киоск

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

Для осуществления розничной торговли лекарственными средствами аптечная организация должна иметь:

1.  Нежилые помещения, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании. Вход в эти помещения должен быть оборудован пандусом или подъемным устройством для маломобильных групп населения, а в случае их отсутствия - кнопкой вызова администратора.

Требования к площадям аптечных организаций на законодательном уровне не регламентированы, но необходимо помнить, что помещение должно включать:

• торговый зал с кассовой зоной
• материальную комнату
• комнату для персонала
• административно-бытовые помещения 

2.  Вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, фирменное наименование предприятия, место его нахождения (место нахождения) и режим работы.

3. Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

     * Закрытые шкафы;
     *  Холодильники с камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
     *  Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или     психрометры);
     *  Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
     *  Дезинфекционные средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима.

4. Специалистов с фармацевтическим образованием.

Список документов для лицензирования аптеки, аптечного киоска или пункта

1. Копии учредительных и регистрационных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии на открытие аптеки, аптечного киоска или пункта  (7 500 руб.);
3. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при наличии);
5. Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Наши специалисты готовы выехать  к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.
Наши специалисты могут представлять Ваши интересы при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, подборе специалистов, а также получении заключения Роспотребнадзора для Вашей организации.

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить  санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки.
 

 Посмотреть другие услуги по лицензированию.