Обзор изменений Постановления о лицензировании медицинской деятельности

1 сентября 2021 года вступило в силу постановление Правительства № 852, которым утверждено новое Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Между тем, с 1 марта 2022 года вступают в силу новая редакция указанного Постановления. В данной статье рассмотрим его основные изменения.

1) Начиная с 1 марта 2022 г. отменяется выдача Выписок из Реестра лицензий на бумажном носителе и в электронном виде с электронной цифровой подписью даже за плату. Сведения о выданных лицензиях, а также все изменения в действующие лицензии будут вноситься в Единый реестр лицензий, ведение которого осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В связи с этим все действия, которые ранее именовались «переоформление лицензий» с 1 марта 2022 переименованы во «внесение изменений в реестр лицензий».

2) Частично внесены изменения в перечень документов, которые соискатель направляет для получения лицензии или представляет в лицензирующий орган вместе с заявлением.

Так с 1 марта 2022г. вместо предоставления копий документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста и копий документов, подтверждающих наличие, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

можно указать лишь реквизиты данных документов при условии, если сведения о таких документах присутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.

В случае отсутствия указанных сведений в информационных системах, данные документы, как и раньше должны быть направлены в копиях.

3) Предусмотрен новый пункт 8(1), согласно которому: Лицензирующим органом обеспечивается возможность подачи заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

4) Установлены сроки для проведения проверки лицензирующим органом полноты и достоверности сведений и документов, представленных соискателем лицензии, а также оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

Теперь по общему правилу решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии выносится в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления (в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приема заявления - для территорий закрытого административно-территориального образования).

При внесении изменений в действующую лицензию сроки составляют:

10 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий, а при осуществлении медицинской деятельности на территории закрытого административно-территориального образования - в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений.

5) Понятия лицензионный контроль и проведение проверок при оформлении лицензии упразднено. Теперь лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия лицензионным требованиям.

Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) производится в форме выездной оценки (в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия).

Выездная оценка лицензиата проводится в случае включения в лицензию нового адреса места осуществления деятельности, во всех остальных случаях проводится выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия осуществляется посредством аудио- или видеосвязи.

То есть непосредственно представитель лицензирующего органа выезжать по адресу ведения деятельности не будет.

Также прописан порядок осуществления фотосъемки, аудио- и (или) видеозаписи в ходе процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям, который включает в себя:

а) указание лицензиатом в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия, средств фото- и видеофиксации, а также видео-конференц-связи с возможностью идентификации лицензиата через федеральную государственную информационную систему «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронном формате»;

б) принятие должностным лицом лицензирующего органа решения о проведении оценки лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением фотосъемки и (или) видеозаписи;

в) извещение лицензиата о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи в случае осуществления процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате;

г) внесение в акт оценки соответствующей информации о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи;

д) обеспечение сохранности информации, полученной с использованием средств фотосъемки (или) видеозаписи.

Если в ходе выездной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям осуществлялись фотосъемка и (или) видеозапись, об этом делается отметка в акте оценки и подписание его руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем лицензиата не требуется. В этом случае материалы фотографирования и (или) видеозаписи прилагаются к акту оценки. Результаты оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям оформляются актом оценки.

Кроме того, теперь при проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензирующий орган может привлекать к проведению такой оценки не заинтересованных экспертов, которые аккредитованы в национальной системе аккредитации.

Привлечение указанных экспертов осуществляется на безвозмездной для соискателей лицензии и лицензиатов основе.

Мнения экспертов, привлекаемых к оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, излагаются в справке (экспертном мнении), подписанной экспертами и (или) уполномоченными должностными лицами, которая прилагается к акту оценки.

В случае выявления несоответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии или лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.

6) «Психотерапия» вновь отнесена к медицинской деятельности. Это значит, что с 1 марта 2022 года можно получить лицензию на вид «Психотерапия». Тем, кто имеет текущую лицензию с данным видом ничего переоформлять не нужно, такие лица могут продолжать работу в текущем режиме.

Напомним, что в предыдущей редакции Постановления (ныне не действующей) «Психотерапия» была исключена из видов медицинской деятельности, что вызвало резонанс в кругах специалистов-психотерапевтов.