+ Подразделы

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Лицензионное агентство «Аваль» оказывает услуги по оформлению лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами: лицензирование аптеки (лицензия на открытие аптеки), лицензия на аптечный киоск, аптечный пункт.

Лицензионный сбор:

  • при оформлении лицензии впервые – 7500 руб.
  • при переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии – 3500 руб. 

Срок получения фармацевтической лицензии: 45 дней.

Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно.

Стоимость получения фармацевтической лицензии: 68 800.

Лицензия выдается аптечным организациям, каждая из которых выполняет определенный объем работ и услуг:

а) аптека готовых лекарственных форм:
  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

б) аптека производственная или производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов:

  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

в) аптечный пункт

  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

г) аптечный киоск

  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

Для осуществления розничной торговли лекарственными средствами аптечная организация должна иметь:

1.  Нежилые помещения, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании. Вход в эти помещения должен быть оборудован пандусом или подъемным устройством для маломобильных групп населения, а в случае их отсутствия - кнопкой вызова администратора.

Требования к площадям аптечных организаций на законодательном уровне не регламентированы, но необходимо помнить, что помещение должно включать:

  • торговый зал с кассовой зоной
  • материальную комнату
  • комнату для персонала
  • административно-бытовые помещения 

2.  Вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, фирменное наименование предприятия, место его нахождения (место нахождения) и режим работы.

3. Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

     * Закрытые шкафы;
     *  Холодильники с камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
     *  Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или     психрометры);
     *  Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
     *  Дезинфекционные средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима.

4. Специалистов с фармацевтическим образованием.

Список документов для лицензирования аптеки, аптечного киоска или пункта

  1. Копии учредительных и регистрационных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
  2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии на открытие аптеки, аптечного киоска или пункта  (7 500 руб.);
  3. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при наличии);
  5. Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Наши специалисты готовы выехать  к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.
Наши специалисты могут представлять Ваши интересы при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, подборе специалистов, а также получении заключения Роспотребнадзора для Вашей организации.

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить  санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки.
 

 Посмотреть другие услуги по лицензированию.

 

Подразделы

Последние отзывы

Центр Восстановительной Медицины в лице директора Бадреевой Людмилы Владимировны, АНО ДПО "Академия восстановительной медицины" в лице директора Антюфьевой Екатерины Львовны выражают искреннюю благодарность Группе Компаний "Аваль" за оказанные юридические услуги. 
 
Л.В. Бадреева
Общество с ограниченной ответственностью "Юнивелер Русь" благодарит за плодотворную работу Группу Компаний "Аваль" при получении лицензии на медицинскую деятельность. Нам было очень приятно работать с Вами!
 
Высокий профессионализм, комплексный подход к решению поставленных задач, умение точно и своевременно выполнить взятые на себя обязательства - именно эти качества проявили сотрудники компании в ходе работы. Поэтому мы с уверенностью можем рекомендовать услуги ООО ГК "АВАЛЬ", как профессиональной, надежной и эффективной компании. 
 
Нам было очень приятно работать с Вами!
Заведующий медпунктом
ГАУ ДО СО ДЮСШ по хоккею "Спартаковец" выражает благодарность сотрудникам Отдела лицензирования ГК "АВАЛЬ" за ответственно проделанную работу по получению лицензии на осуществление медицинской деятельность в сфере спортивной медицины. 
 
Особенно хочется отметить оперативность и качество оказанных специалистами Отделами лицензирования услуг в рамках заключенного договора. 
 
За время делового сотрудничества Отдел лицензирования зарекомендовал себя стабильным и надежным партнером, специалисты которого являются ответственными и исполнительными профессионалами в области лицензирования. 
 
Каримов В.Р.
×